![]() |
我院內(nèi)分泌科藥物臨床試驗項目順利啟動 |
|
|
|
2024年4月1日,我院內(nèi)分泌科承接的“在超重或肥胖受試者中評估HRS9531 注射液的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的III期臨床研究”順利啟動?平烫帯C構(gòu)辦、內(nèi)分泌科研究團隊及新增專業(yè)組、申辦方福建盛迪代表等30余人參會。副院長王永蓮到會指導。 王永蓮副院長對項目順利啟動表示祝賀,并指出,專業(yè)組和機構(gòu)辦要依托項目啟動和培訓,強化責任擔當,嚴格落實GCP各項工作制度,規(guī)范倫理審查事項,嚴格遵守試驗方案及倫理要求,加強培訓,保證數(shù)據(jù)質(zhì)量,高度重視質(zhì)控工作,圓滿完成GCP項目。 啟動會上,項目PI殷應傳主任組織研究人員對試驗流程、方案中涉及到的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行培訓及討論,要求大家盡快熟悉試驗方案及流程,確保試驗數(shù)據(jù)的真實、準確、可靠。機構(gòu)辦對新增專業(yè)進展情況進行了匯報,并對2024年3月1日實施的《藥物臨床試驗機構(gòu)監(jiān)督檢查辦法》進行了解讀,同時對機構(gòu)新修訂的制度和SOP進行了培訓。 藥物臨床試驗能夠提升醫(yī)院的科研水平和學術(shù)地位,推動學科建設(shè)和人才培養(yǎng),同時還能夠為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展和社會影響力提升做出積極貢獻。2024年我院將以上海路院區(qū)開診為契機,加快推動藥物臨床試驗工作,助力醫(yī)院醫(yī)療、科研高質(zhì)量發(fā)展。 |
|